Новости

Apr 01, 2024

Автоматизированное решение: упрощение контроля диабета с помощью бионической поджелудочной железы iLet

Автоматизированная инсулиновая помпа Bionic поджелудочной железы Ниже приводится третья часть серии, посвящённой интеграции мозга и машины и биомеханическим решениям для восстановления функций тканей, поврежденных болезнями, травмами,

Автоматическая инсулиновая помпа Bionic Pancreas

Ниже приводится третья часть серии об интеграции мозга и машины и биомеханических решениях для восстановления функций тканей, поврежденных болезнью, травмой или временем.

Недавно FDA выдало разрешение на новую систему доставки инсулиновой помпы, что стало важным шагом вперед для людей, страдающих диабетом. По оценкам Института исследований диабета, в 2022 году диабетом страдают более 37 миллионов человек в Соединенных Штатах, или более 1 из 10 американцев. По оценкам CDC, к 2040 году более полумиллиарда человек во всем мире будут страдать диабетом.

Это не только одно из самых распространенных хронических заболеваний в Соединенных Штатах, но и одно из наиболее обременительных. Диабетикам необходимы регулярные инъекции инсулина для регулирования уровня сахара в крови — гормона, который большинство людей вырабатывает естественным путем. Инъекции инсулина являются дорогостоящими и срочными, что делает диабет инвазивным социальным и финансовым заболеванием.

К счастью, новые технологии лечения диабета постоянно находятся в разработке. Совсем недавно инсулиновые помпы стали популярной заменой регулярных инъекций среди людей, страдающих этим заболеванием. Вместо ручных инъекций одной дозы инсулиновая помпа вводит дозы инсулина в определенное время в течение дня. Эти устройства могут быть прикреплены к пользователю постоянно или временно, что повышает гибкость и удобство.

В последние недели FDA одобрило новую инсулиновую помпу, которая повышает удобство использования. Насос Beta Bionics iLet ACE в сочетании с программным обеспечением iLet Dosing Decision Software действует как бионическая поджелудочная железа для диабетиков. Роль поджелудочной железы заключается в том, чтобы автоматически производить необходимое количество инсулина в ответ на уровень глюкозы в крови. Бионическая поджелудочная железа будет выполнять аналогичную роль, доставляя постоянный поток инсулина, автоматически адаптированный к питанию, типу телосложения и долгосрочным привычкам пользователя.

В то время как стандартную инсулиновую помпу необходимо регулировать вручную в зависимости от того, какое количество углеводов оценивает пользователь, бионическая поджелудочная железа регулирует уровень инсулина внутри, требуя от пользователя только ввода данных о том, было ли его питание низким, средним или высоким содержанием углеводов. Со временем искусственная поджелудочная железа самостоятельно подстраивается под пользователя.

Одобрение FDA было получено после публикации результатов испытаний бионической поджелудочной железы у больных диабетом 1 типа. В исследовании группы Bionic Pancreas Research Group в течение 13 недель наблюдали за 219 диабетиками 1 типа в возрасте от 6 до 79 лет.

Аналитики использовали уровень гликированного гемоглобина в качестве основной конечной точки. Это уровень глюкозы в крови человека. Большинству диабетиков диагноз ставят, когда уровень гликированного гемоглобина превышает 6,5%. Для диабетиков 1 типа цель при введении инсулина — оставаться как можно ближе к этому проценту, и чем выше процент, тем опаснее для их общего благополучия.

РИСУНОК 1: Средние уровни глюкозы в зависимости от времени суток и совокупное распределение времени в ... [+] целевом диапазоне глюкозы.

У 219 участников, использовавших бионическую поджелудочную железу в течение 13 недель, в среднем уровень гликированного гемоглобина снизился с 7,9% до 7,3%. Уровень контрольной группы остался прежним – 7,7%. Опасные скачки глюкозы (>54 мг на децилитр) не различались между контрольной и бионической поджелудочной железой, и ни в одной из групп не было эпизодов диабетического кетоацидоза.

Хотя стоимость остается основным препятствием, особенно в Соединенных Штатах, где средняя доза инсулина стоит более 100 долларов, бионическая поджелудочная железа значительно снизит социальный и временной стресс, связанный с инъекциями инсулина. Единственное требование для пользователя – несколько раз в день вводить оценку углеводов. Если цена бионической поджелудочной железы будет разумной, мы с нетерпением ждем регулярного внедрения этой технологии, чтобы вскоре улучшить жизнь тех, кто в ней нуждается.